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永太科技董秘:有能力提供瑞德西韦中间体产品-大发网

2020-02-14 07:36:07 标签:永太科技董秘,有能力提供瑞德西韦中间体产品

  2月10日晚间,永太科技(002326,股吧)就市场关切问题予以回应称,无论是为吉利德还是为国内药厂在专利许可下的生产,均有能力快速提供瑞德西韦中间体产品。而同时,永太科技也告知投资者,公司与吉利德正在积极洽谈合作事宜,尚未签署相关协议,合作的达成尚存在不确定性。

 永太科技董秘:有能力提供瑞德西韦中间体产品

永太科技董秘:有能力提供瑞德西韦中间体产品 图一

  永太科技董秘张江山在接受《证券日报》记者采访时表示:“在收到吉利德业务询盘(达成合作前的接洽)时,吉利德了解到永太科技可以提供的瑞德西韦各中间体片段工艺技术,及产业化生产情况,特别询问了其中比较关键的中间体的报价及交货时间。”

  张江山提到,新药物的关键在于研发环节,根据工艺复杂程度,溶剂使用量大小,最初在实验室进行的研发就称之为小试,一般单批次数量大概在几克到几公斤之间,之后进行中试,单批次数量在几公斤到几百公斤不等。确认工艺参数后,再进行验证批生产,验证通过后进入商业化阶段。

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永太科技董秘:有能力提供瑞德西韦中间体产品  图二

  “一般来说,公司小试完成后,会提供有代表性的实验室样品给客户进行分析或实验测试的质量确认,对方确认质量后,我们再中试确认工艺,然后将工艺验证后的验证批产品提供给对方。”张江山向《证券日报》记者具体解释道,“因为瑞德西韦目前还只在临床试验的过程中,所需要的量并不大,如果合作达成的话,公司会向下游客户供应小规模验证批生产的量,后期如需要放大到商业化生产,会涉及到设备的选型采购、设备和生产线的建设安装等更多方面。”

  此外,记者了解到,永太科技位于的浙江省台州市是此次新冠肺炎疫情的重灾区,当地政府正在有序推动快递配送行业复工复产。张江山向记者表示,届时企业可以通过符合防疫要求的物流通道运输货物,不会影响样品的寄送。

  事实上,永太科技与吉利德早已是合作紧密的老朋友,早在2012年,永太科技就成了吉利德索非布韦产品关键中间体的供应商,此外公司还参与了吉利德的雷迪帕维、维帕他韦等一系列抗病毒药物的中间体研发和生产。

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永太科技董秘:有能力提供瑞德西韦中间体产品 图三

  张江山向《证券日报》记者透露:“根据之前和吉利德的合作,在正常情况下样品验收完成一般需要几个月,不过当下新冠肺炎疫情非常紧急,预计整个过程很有可能缩短。”

  而对于供应瑞德西韦中间体的能力,永太科技方面也在2月10日晚间公告中给出了详细的解释,公司表示,瑞德西韦和索非布韦同样是核苷酸类似物,化合物结构相似,瑞德西韦的苯氧基磷酰基丙酸乙基丁酯片段,与索非布韦的苯氧基磷酰基丙酸异丙酯片段结构类似,只需要替换一个醇基原材料,即可以用永太科技现有原料及生产装置进行商业化生产。

  同时,瑞德西韦的另外一半核苷结构中,需使用到氰化、低温和格氏化等苛刻反应条件,永太科技已经具有类似结构的开发经验,同时具备这些反应所需的生产装置。

  2月9日,吉利德就瑞德西韦发布声明称,已与中国卫生部门达成了协议,支持对2019-nCoV感染者开展两项临床试验,以确定瑞德西韦作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。

  记者了解到,近日已经有上市公司收到了吉利德对瑞德西韦中间体的订单确认函件,不过,有市场人士指出,瑞德西韦作为在研药物,临床结果尚无定论,也未批准上市,投资者仍应慎重,以免为“特效药炒作”买单。

  此外,记者还注意到,永太科技方面在回复函中提及“国内部分制药企业也启动应对疫情的新药开发,并纷纷来电询问。”张江山向《证券日报》记者坦言,国内的成品药厂有意在上游寻找瑞德西韦及其他抗病毒药物的中间体供应。